在裝修時,萬向型膨脹式螺絲釘可以實現很好的固定。近日,西京醫院骨科將這一工業膨脹原理用于醫學領域,研發出一種萬向型膨脹式螺釘,很好解決了脊柱外科脊柱螺釘松動的世界醫學難題。
骨質疏松是我國老年人群的三大疾病之一,我國現有骨量減低及骨質疏松患者2.8億人,每年有60萬例骨質疏松患者需接受脊柱螺釘內固定手術治療。但老年脊柱疾病合并骨質疏松患者在接受內固定手術時,現有脊柱螺釘松動率高達12.8%至25%,必須進行二次翻修手術,患者痛苦大、醫療費用高。嚴重骨質疏松患者來說,螺釘松動率更是極高,一直被視為脊柱內固定手術禁區,每年有近百萬例患者因此長期臥床,患者死亡率增加50%。
近日,由四醫大西京醫院骨科教授雷偉、吳子祥研發的“一種萬向型膨脹式椎弓根螺釘及其膨脹方法”獲得美國專利商標局授權通知,解決了脊柱外科脊柱螺釘松動的世界醫學難題。
雷偉教授介紹,課題組根據脊椎解剖特點首創壓棒式內膨脹技術,通過獨特內栓設計,使工業膨脹原理應用于脊柱螺釘固定。“萬向型膨脹式脊柱螺釘”特有的前端膨脹,使膨脹部完全位于椎體內,避免了在椎弓根處膨脹導致爆裂骨折的危險,而兩瓣式開縫和止裂孔設計提高了膨脹部的機械強度,克服了螺釘容易斷裂的缺陷,解決了螺釘安全性問題。此外,通過精確參數設計,獲得最佳膨脹直徑,既實現了有限膨脹,又滿足了螺釘固定強度的需要。
目前,膨脹式脊柱螺釘已在西京醫院、北京協和醫院、解放軍總醫院等全國100余家醫院廣泛應用,根據國內多中心應用該項目產品發表的論文統計,螺釘松動率為0.58%,顯著低于國內外其他單位報道12.8%至25%,顯著降低了脊柱螺釘松動率。該研發成果已獲得1項美國專利授權,13項發明專利授權,16項實用新型專利授權,獲得3項醫療器械注冊證,美國fda認證和歐盟產品質量認證,多項發明成功實現轉化應用。
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